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乙肝携带者申请药品护肝片召回信息公开
来源未知 录入者admin 发布日期2017-03-13 14:47

  25日,成都小伙成卓(化名)将一封政府信息公开申请表邮寄给四川省食品药品监督管理局,要求该局公开成都天银制药有限公司召回药品护肝片的相关信息。

  3月24日,四川省食品药品监督管理局发布对成都天银制药有限公司涉嫌违法违规生产护肝片的行为进行立案查处,并且在2月26日责令该企业召回2012年以来生产的所有批号护肝片。

  药品召回信息被指简略笼统

  成卓是一名乙肝病毒携带者,他告诉《法制日报》记者,护肝片是乙肝携带者会的常用药,吃的人非常多。因此这次四川省食品药品监督管理局责令成都天银制药召回护肝片的信息让他非常吃惊,但是在查询了四川省药监局网站和成都天银制药公司的网站后,成卓却并没有发现召回的详细信息。

  “天银制药的公告只有短短的几句话,任何召回信息都没有,而四川省的召回公告仅仅显示这次召回属于二级召回,但是其他召回信息同样没有公布”成卓说,这让他非常担忧。

  乙肝携带者申请信息公开

  为了弄清楚本次召回的详细情况,了解药品的评估结果,成卓在查阅了《药品召回管理办法》和《政府信息公开条例》之后,决定向四川省食品药品监督管理局申请信息公开,申请公开内容如下:

  依据《药品召回管理办法》第十七条规定,请提供该公司的调查评估报告。

  依据《药品召回管理办法》第二十六条的规定,提供责令召回通知书。

  依据《药品召回管理办法》第二十七条的规定,提供召回计划。

  “调查评估报告可以了解药品存在的风险,而召回计划则可以了解召回措施,这些信息对公众来说至关重要,但是在四川省食药监局和天银制药公司都没有公布”成卓说。

  药品召回信息公开缺乏标准

  长期关注食品药品安全的公益机构郑州亿人平项目负责人李英杰介绍,药品召回事关公众的身体健康和生命安全,虽然我国在2006年就颁布了《药品召回管理办法》,但是相关召回制度还存在一些问题,例如药品召回公告发布途径不明确、药品召回信息公开缺乏标准等等,这些都需要进一步完善。

  “我们在2013年通过向全国31个省级食品药品监督管理部门申请信息公开的方式进行了一项我国药品召回情况的调查,调查结果显示,超过一半的省份并没有建立药品召回信息公开制度,即便是建立了药品召回信息公开制度的省份,信息公开的内容仍然不符合法律规定的标准。”李英杰说。

  河南博扬律师事务所黄锐律师认为,依据《药品召回管理办法》第九条的规定,药品召回的相关信息必须向社会公布,但是不管是天银制药企业还是四川省食品药品监督管理局,都在有意或者无意的弱化药品召回情况,只是简单几句话发布了召回公告,根本无法满足社会公众对药品召回信息的知情权。

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